系北京先锋寰宇网络信息有限责任公司合法注册商标,申请号/注册号:8764728。

陕西省药品监督管理局关于开展疫情防控药械专项稽查工作的通知

陕药监发[2020]12号

各设区市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市、神木市、府谷县市场监督管理局:

  为贯彻习近平总书记关于疫情防控的指示精神,党中央、国务院和省委省政府、国家药监局关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的决策部署,按照全省重大突发公共卫生事件一级响应要求,加强我省疫情防控期间药品医疗器械的质量安全,省局决定在全省开展为期三个月的疫情防控药械专项稽查行动。各级药品监督管理部门要充分发挥监管职能,针对疫情防控用药品医疗器械生产经营秩序、质量安全等方面开展专项稽查工作,积极担当、主动作为,全力投入疫情防控阻击战,坚决维护人民群众生命安全和身体健康。现就专项稽查工作安排如下:

 一、专项稽查行动目标

  一是规范疫情防控药械的生产经营秩序。查处扰乱疫情防控用药械生产经营秩序的案件,深挖制售假劣疫情防控用药械的黑窝点、黑作坊,规范疫情防控用药械的生产经营行为。

  二是全力控制疫情防控用药械质量安全风险。通过专项稽查行动,督促企业落实主体责任,严格按照法律、法规的要求规范生产、经营、使用行为,确保疫情防控用药械质量安全有效。

 二、专项稽查案件线索的收集和处置

  (一)各级药品监管部门切实落实部门监管责任,加大对疫情防控用生物制品、抗病毒类药品、医用防护口罩、医用防护服等药械投诉和举报的收集、调查和处置工作,并将投诉举报的处置情况及时回复举报群众。

  (二)对防控疫情有关药品、医疗器械的投诉举报线索要认真梳理,迅速开展调查工作,对发现的违法行为,做到发现一起、查处一起、曝光一起。坚决防止危害后果及负面舆情发生。

  (三)在专项稽查执法中发现涉嫌问题产品,要及时进行监督抽检。省药检院和省器械检验院均已开通绿色检验通道,各级药品检验机构要针对防控疫情相关药品的检验工作做好准备,对抽检药品第一时间检验,确保案件及时查处。

 三、专项稽查的重点和内容

  全省各级药品监管部门要加大对疫情防控用生物制品、抗病毒类药品、医用防护口罩、医用防护服等药械生产经营企业和使用单位的监督检查,把专项稽查和日常监督检查相结合,切实保障医疗机构和人民群众用药用械安全。

  (一)药械生产环节稽查重点:

  重点检查是否按生产规范组织生产。要督促企业落实主体责任,确保药械生产从原料购进、投料加工、出厂检验符合批准的工艺和法定要求,确保药械质量安全有效。

  (二)药械流通环节稽查重点:

  重点检查是否存在非法渠道购销药械,特别是对抗病毒药品、医用防护服、医用防护口罩、体外诊断试剂等药械经营单位的检查,重点从进货渠道、购销记录、储运条件等内容,开展有针对性监督检查;要加大防疫药械网络销售违法查处力度,督促经营企业严格遵守相关法律法规,确保经营药械可追溯。

  (三)药械使用环节稽查重点:

  重点检查使用单位进货渠道是否规范、入库验收记录是否齐全、储存条件是否符合要求,对接受捐赠用于疫情防护的药械,要确保其来源合法,质量安全,确保储存运输等条件符合药械质量相关要求。

 四、工作要求

  (一)加强组织领导,夯实责任。

  各级药品监督管理部门要高度重视此次专项稽查工作,进一步把思想和行动统一到习近平总书记重要指示精神和党中央、省委省政府的决策部署上来,落实责任和任务,确保此次专项稽查工作取得实效。

  (二)密切配合,形成合力。

  各级药品监督管理部门要加强信息互通共享,及时通报发现的违法犯罪线索,加强和公安部门合作,落实行刑衔接机制,形成稽查合力。加强跨区案件的协办和移交,重大案件及时上报省局监督抽检处。

  (三)加强舆论宣传,营造声势。

  各地市药品监督管理部门要加强与新闻媒体的合作,专项稽查期间通过新闻媒体统一曝光一批典型案件,震慑不法分子,宣传专项稽查工作成效。

  (四)做好信息报送和工作总结。

  各地市药品监督管理部门收到通知后要立即开展专项稽查工作,将专项工作负责人及联络员名单报省局监督抽检处,专项稽查工作实施周报制度,每周五12:00将专项稽查信息报省局监督抽检处,重大情况随时上报。

  联系人: 王宇宏 赵馨韵

  联系电话:029-62288067;62288325(传真)

  邮箱:1147697995@qq.com

 陕西省药品监督管理局

 2020年2月 4 日

[免责声明]本网转载出于传递更多信息之目的,本站文章版权归原作者所有,内容为作者个人观点,本站只提供参考并不构成任何投资及应用建议。如涉及作品内容、版权和其它问题(包括但不限于文字、图片、图表、著作权、商标权、为用户提供的商业信息等),请在30日内与本网联系,我们将在第一时间删除或更正!本站拥有对此声明的最终解释权。
药城简介 联系我们 公司资质 法律声明 银行账号 帮助中心 合作伙伴 友情链接
  • 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:京B2-20192285
  • 药品医疗器械网络信息服务备案编号:(京)网药械信息备字(2022)第00631号
  • 医疗器械网络交易服务第三方平台备案编号:(京)网械平台备字(2020)第00004号
  • 药品网络交易服务第三方平台备案凭证编号:(京)网药平台备字〔2022〕第000001号
  • 食品经营许可证:JY11108122666563
  • 京ICP备:京ICP备15050077号-1
    京公网安备 11010802036507号
  • 地址: 北京市海淀区万泉河路小南庄400号一层 电话: 010-68489858
药城微信公众号
医药梦网微信公众号
系北京先锋寰宇网络信息有限责任公司合法注册商标,申请号/注册号:8764728,未经我司准许,任何单位和个人不得使用。
Copyright © 2007-2024 北京先锋寰宇网络信息有限责任公司