食药监械管便函〔2018〕44号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国医疗器械行业协会,有关单位:
为规范定制式医疗器械注册监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,满足患者个性化需求,经过广泛调研和深入研究,我司组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿),现向社会公开征求意见,请于2018年10月26日前通过以下途径和方式反馈意见:
电子邮件:qxzcec@163.com。发送邮件时,请务必在邮件主题处注明“定制式医疗器械监督管理规定反馈意见”。
联 系 人:周雯雯,边旭
联系电话:010-88331482,88331422
原食品药品监管总局器械注册司(暂)
2018年9月29日
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