为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)、国务院深化“放管服”改革要求，进一步做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》，国家药品监督管理局组织遴选了新一批免于进行临床试验的医疗器械(含体外诊断试剂)目录。为配合实施新修订的《医疗器械分类目录》，组织对前期已发布的三批免于进行临床试验的医疗器械(含体外诊断试剂)目录进行了修订和汇总，现将修订汇总后的《免于进行临床试验的医疗器械目录(修订)》《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录(修订)》予以公布，自公布之日起施行。
《关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告》(2014年第12号)、《关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告》(2014年第13号)、《关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2016年第133号)、《关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2017年第170号)同时废止。
特此通告。
国家药品监督管理局
2018年9月28日
[免责声明]本网转载出于传递更多信息之目的，本站文章版权归原作者所有，内容为作者个人观点，本站只提供参考并不构成任何投资及应用建议。如涉及作品内容、版权和其它问题（包括但不限于文字、图片、图表、著作权、商标权、为用户提供的商业信息等），请在30日内与本网联系，我们将在第一时间删除或更正！本站拥有对此声明的最终解释权。
京公网安备 11010802036507号
